a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó las tabletas paxlovid de Pfizer, que combinan nirmatrelvir y ritonavir, destinadas a adultos con Covid-19 leve o moderado con riesgo de complicaciones.
Este viernes por la tarde, la autoridad sanitaria dio a conocer que la autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica para evitar mal uso de este medicamento, automedicación o su venta irregular.
Explicó que los dos componentes de paxlovid –nirmatrelvir y ritonavir– trabajan en conjunto para reducir hasta 88 por ciento la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus.
El primero, nirmatrelvir, inhibe una proteína del SARS-CoV-2 e impide que el virus se replique; mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.
La autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer.
Tratamiento tienen aprobación internacional
La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra COVID-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2.
Paxlovid ya ha sido autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros; mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis
Paxlovid no sustituye a vacunas
Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra Covis-19, y que no debe ser utilizado sin indicación médica.
En caso de identificar su libre venta al público, se invita a realizar una denuncia sanitaria a través de la página gob.mx/cofepris , ya que su consumo irregular constituye un riesgo a la salud por ser de dudosa procedencia.
